Нові книги
СІМЕЙНІ ЛІКАРІ ТА ТЕРАПЕВТИ
день перший
день другий
АКУШЕРИ ГІНЕКОЛОГИ
КАРДІОЛОГИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, РЕВМАТОЛОГИ, НЕВРОЛОГИ, ЕНДОКРИНОЛОГИ
СТОМАТОЛОГИ
ІНФЕКЦІОНІСТИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, ПЕДІАТРИ, ГАСТРОЕНТЕРОЛОГИ, ГЕПАТОЛОГИ
день перший
день другий
ТРАВМАТОЛОГИ
ОНКОЛОГИ, (ОНКО-ГЕМАТОЛОГИ, ХІМІОТЕРАПЕВТИ, МАМОЛОГИ, ОНКО-ХІРУРГИ)
ЕНДОКРИНОЛОГИ, СІМЕЙНІ ЛІКАРІ, ПЕДІАТРИ, КАРДІОЛОГИ ТА ІНШІ СПЕЦІАЛІСТИ
ПЕДІАТРИ ТА СІМЕЙНІ ЛІКАРІ
АНЕСТЕЗІОЛОГИ, ХІРУРГИ
ГІНЕКОЛОГИ
Газета "Новини медицини та фармації" №1 (713), 2020
Повернутися до номеру
Британская компания обещает вакцины нового поколения, которые победят смертельные инфекции
Розділи: Новини
Версія для друку
Проанализирован список лекарств, утвержденных FDA в 2019 году
В 2019 году американский регулятор дал зеленый свет 48 новым лекарствам — это меньше, чем 59 новых соединений, утвержденных в 2018 году, но больше, чем средние показатели отрасли за последнее десятилетие. Несмотря на то, что на первый план выходят такие инновационные продукты, как препараты генной и клеточной терапии, в списке утверждений продолжают доминировать надежные малые молекулы — они составили 69 % новых соединений, одобренных FDA в прошлом году.
Примечательно также то, что в 2019 году было одобрено меньшее количество антител — всего пять (10 %), а вот такие высокотехнологичные новинки, как олигонуклеотиды, средства РНК-интерференции и конъюгаты «антитело — лекарственное средство», встречаются в списке чаще.
Онкопрепараты, которые в последние годы составляли не менее четверти новоутвержденных лекарств, в 2019 году несколько сдали позиции — только 23 % от общего числа одобрений. Три из одиннадцати новых противораковых лекарств представляют собой конъюгаты «антитело — лекарственное средство».
Обращает на себя внимание новый антибиотик претоманид, показанный для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. Его разработала некоммерческая организация TB Alliance.
Что касается орфанных препаратов, появившихся в 2019 году, то эксперты выделяют два наиболее ярких продукта, причем оба были разработаны для лечения серповидноклеточной анемии: Oxbryta (Global Blood Therapeutics) и Adakveo (Novartis).
Британская компания обещает вакцины нового поколения, которые победят смертельные инфекции
Британская компания Emergex, основанная в 2016 году преподавателем молекулярной медицины в Университетском колледже Лондона (UCL) и предпринимателем Томом Радемахером, получила на разработку вакцин нового поколения $11 млн от Vickers Venture Partners.
«Канонические» вакцины стимулируют выработку антител, и это основной принцип предотвращения развития инфекции. Новая технология компании Emergex разработана иначе — ее вакцины на основе Т-клеток направлены на то, чтобы обманным путем заставить иммунную систему считать, что в организме уже есть инфекция, и таким образом нападать на патоген.
Используя клетки, инфицированные, например, лихорадкой денге или Зика, — в зависимости от задач — технология ставит на зараженных клетках вирусную «подпись». А чтобы иммунная система распознала эти мишени, ей передают соответствующую информацию через пептиды и аминокислоты, наклеив на кожу небольшой пластырь. В технологии Emergex отсутствуют биологические компоненты (например, живые аттенуированные патогены), а механизм доставки в виде пластыря удешевляет производство, транспортировку и даже позволяет хранить вакцину при комнатной температуре.
Подход британцев решает фундаментальную проблему, возникающую с традиционными вакцинами на основе антител, — она связана с РНК-вирусами, к которым относятся возбудители лихорадки денге и лихорадки Эбола. Дело в том, что эти вирусы научились вовлекать антитело в свой патогенетический механизм, и именно поэтому традиционные вакцины постоянно терпят неудачу в борьбе с такими инфекциями.
Emergex ориентирована на борьбу с крайне вирулентными заболеваниями, такими как лихорадка денге, Зика, Эбола и пандемический грипп. Ведущий экспериментальный продукт компании нацелен как раз на возбудителя лихорадки денге: в этом году начнутся три исследования по проверке этой вакцины в разных регионах.
Одобрено новое устройство для точного дозирования инсулина
FDA санкционировало маркетинг совместимого автоматизированного алгоритма дозирования инсулина Care Control-IQ производства Tandem Diabetes Care — первого контроллера, который можно использовать с другими совместимыми противодиабетическими устройствами. Эта новинка позволит пациентам с диабетом оптимизировать настройки автоматизированных систем доставки инсулина, что улучшит их качество жизни и позволит более эффективно контролировать заболевание.
Инновационная система отслеживает уровень глюкозы в крови с помощью постоянного монитора Dexcom G6 CGM и подает дозы инсулина автоматически по мере необходимости. Care Control-IQ позволяет пациентам с диабетом отказаться от постоянного мониторинга глюкометром с проколами, а также облегчает им процедуру многократного введения инсулина.
Это одобрение облегчает путь на рынок альтернативным интегрированным системам непрерывного мониторинга глюкозы и инфузионных насосов с контроллером и другой подобной медицинской технике, известной как «искусственная поджелудочная железа». Следует отметить, что Care Control-IQ —далеко не первая система в своем классе (есть, например, тот же Medtronic 670G), однако она избавляет пациентов от необходимости регулярного прокалывания пальцев.
Эффективное и безопасное средство для лечения ринита
Известно, что острая инфекционная патология составляет 90 % всех болезней респираторного тракта. Ринит может быть как первым симптомом острой респираторной инфекции, так и самостоятельным заболеванием. В первые часы заболевания установить этиологически значимый фактор достаточно сложно, а самочувствие пациента диктует необходимость начала симптоматической терапии. Ее наиболее распространенным методом является введение деконгестантов в форме капель или спреев.
ЭВКАБАЛ — топический назальный деконгестант с действующим веществом ксилометазолином, являющимся производным имидазолина. Это симпатомиметик, обладающий аффинностью к постсинаптическим α2-адренорецепторам, регулирующим объем сосудистой сети носовых раковин, что обеспечивает клинический эффект — сужение назальных кровеносных сосудов и уменьшение отека слизистой оболочки носа. Помимо сосудосуживающего эффекта, как показывают результаты экспериментальных исследований, ксилометазолин обладает собственным противовоспалительным действием, в основе которого лежит способность подавлять синтез медиатора воспаления — оксида азота.
Важным аспектом при назначении местных деконгестантов является безопасность лекарственных средств. Одной из существенных проблем при применении средств от заложенности носа является сухость слизистой оболочки. С целью избежать этого неприятного эффекта был разработан специальный состав спрея и капель ЭВКАБАЛ. В состав препарата были введены дополнительные вещества, известные своими смягчающими и увлажняющими свойствами, что помогает избежать пересушивания слизистой оболочки полости носа, поэтому лечение проходит эффективно и деликатно. Действие препаратов начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 ч, что обеспечивает спокойный ночной сон. Препарат применяется у детей от 2 лет и взрослых. Качество и безопасность линейки средств ЭВКАБАЛ® гарантированы немецким производителем и доказаны многолетним опытом их использования в Германии.