Старший фахівець з фармаконагляду 

ПАТ «Фармак» — провідна фармацевтична компанія, яка успішно працює, динамічно розвивається і упевнено займає провідне місце на фармацевтичному ринку України, відкриває вакансію «Старший фахівець з фармаконагляду »

Мета посади: забезпечення належного фармаконагляду в міжнародних проектах у відповідності до GPP

Обов'язки:

• Розробляти та регулярно оновлювати дані Мастер-файлу системи фармаконагляду та СОПів
• Сладати плани управління ризиками (RMP/REMS)
• Здійснювати збір, аналіз та надання для реєстрації інформації про випадки ПЯ/ВЕ при застосуванні ЛЗ

Вимоги:

• Вища освіта: медична
• Досвід роботи  у фармаконагляду міжнародних компаній
• Досвід компіляції документів з фармаконагляду (PSUR, RMP/REMS)
• Знання моделей, методів та основних принципів написання документації ФСЯ із фармаконагляду
• Вільне володіння англійською мовою
• Фундаментальні та прикладні знання в області медицини та клінічної фармакології

Резюме надсилати на адресу: L.koval@farmak.ua

Фахівець із забезпечення якості

ПАТ «Фармак» — провідна фармацевтична компанія, яка успішно працює, динамічно розвивається і упевнено займає провідне місце на фармацевтичному ринку України, відкриває вакансію «Фахівець із забезпечення якості відділу з організації міжнародних клінічних досліджень»

Мета посади: розробка та впровадження програми із забезпечення якості задля контролю операційних процесів департаменту та визначення області для подальшого удосконалення, робота з іншими співробітниками, задля забезпечення імплементації послідовного виконання основних вимог щодо якості

Обов'язки:

• Створювати та запроваджувати політики департаменту, методичних рекомендацій, стандартних операційних процедур, які проявляються і відображають усі клінічні та бізнес-процеси департаменту
• Готувати аналітичні довідки щодо проектів клінічних досліджень задля забезпечення їх відповідності вимогам GCP, СОПів та політиці департаменту
• Узгоджувати на комплаєнтність СОПи медичного департаменту з єдиною системою СОПів в компанії
• Створювати та розвивати інструменти моніторингу та/або аудиту, які охоплюють кількісні дані для виміру відповідності.
• Проводити тренінги для забезпечення якості процесів

Вимоги:

• Вища освіта: медична, фармацевтична
• Досвід роботи  у фармацевтичній галузі від 5-ти років
• Досвід розробки та впровадження стандартних операційних процедур, проведення внутрішніх/зовнішніх аудитів

Резюме надсилати на адресу: L.koval@farmak.ua