Международный эндокринологический журнал 5 (45) 2012
Вернуться к номеру
Рандомизированное контролируемое исследование клонидина для местного применения при болезненной диабетической невропатии
Авторы: CampbellC.M., Kipnes M.S., Stouch B.C. et al.
Рубрики: Эндокринология
Разделы: Справочник специалиста
Версия для печати
Невропатия с болью в ногах является часто встречающимся осложнением сахарного диабета (СД) (болезненная диабетическая стопа). Было выдвинуто предположение, что боль возникает в результате сенсибилизации и активации кожных ноцицепторов. Данный патологический сигнал может быть прерван за счет местного применения в2-адренергического агониста клонидина в болезненной области. Данное исследование — рандомизированное двойное слепое многоцентровое, с параллельными группами. Функционирование ноцицепторов оценивалось путем определения болезненности при местном применении 0,1% капсаициновой мази в претибиальной области у каждого участника на 30 мин. Затем участники были рандомизированы к получению 0,1% геля клонидина для наружного применения (n = 89) или плацебо (n = 90). Средства прикладывали к ногам 3 раза в день в течение 12 недель. Разницу между болевыми ощущениями в ногах пациентов обеих групп спустя 12 недель по сравнению с исходными данными оценивали по числовой шкале боли (numerical pain rating scale, NPRS) от 0 до 10 баллов. Не учитывались исходные данные лиц, которые прервали свое участие в исследовании. У пациентов, принимавших лечение клонидином, отмечалось уменьшение интенсивности болевых ощущений в ногах по сравнению с группой плацебо (первичная конечная точка; р = 0,07). Участники, у которых при использовании капсаициновой мази сохранялась боль, отмечали ее уменьшение при применении клонидина в отличие от пролеченных плацебо (P < 0,05). При сохранении болевых ощущений интенсивностью ≥ 2 (0–10, NPRS) при использовании капсаициновой мази боль в ногах уменьшалась в 2,6 раза у получавших клонидин и в 1,4 раза — у принимавших плацебо (P = 0,01). Клонидин гель для наружного применения достоверно уменьшает боль в ноге при болезненной диабетической невропатии у лиц с нормально действующими ноцицепторами (возможно, с сенсибилизированными) в поврежденной коже, что было подтверждено данными теста с применением капсаициновой мази. Анализ состояния кожных ноцицепторов поможет выявить когорту лиц, которым рекомендовано проводить местную терапию при невропатической боли.
Pain. — June 2012